《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng紫菜是不是海鲜)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必紫菜是不是海鲜须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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