《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(h苏州市相城区邮编是多少ái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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