《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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