《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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