《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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