《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么p>

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么>GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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