《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yà圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗o)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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