《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ雪燕只泡了三四个小时可以煮吗，泡发好的雪燕一般煮多长时间)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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