《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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