《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

世上真有孙悟空存在吗，世界上有没有孙悟空align="center">

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判世上真有孙悟空存在吗，世界上有没有孙悟空(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生世上真有孙悟空存在吗，世界上有没有孙悟空对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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