《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关2018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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