《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用鹅颈藤壶多少钱一斤，鹅颈藤壶和佛手螺一样吗于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng鹅颈藤壶多少钱一斤，鹅颈藤壶和佛手螺一样吗)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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