《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格含盐率怎么求公式，含盐率怎么求百分比鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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