《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(孕妇咳黄痰几天能自愈，白痰和黄痰哪个严重孕妇咳黄痰几天能自愈，白痰和黄痰哪个严重qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)孕妇咳黄痰几天能自愈，白痰和黄痰哪个严重200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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