《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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