《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(z沅有芷兮澧有兰什么意思怎么读，沅有芷兮澧有兰 什么意思hēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(沅有芷兮澧有兰什么意思怎么读，沅有芷兮澧有兰 什么意思duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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