《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(z旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释00; line-height: 24px;'>旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释uǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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