《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东说明方法有哪些及作用答题格式，三年级说明方法有哪些及作用、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须说明方法有哪些及作用答题格式，三年级说明方法有哪些及作用在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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