《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发衣服奶茶渍怎么去除 干了的奶茶渍能洗掉吗平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào衣服奶茶渍怎么去除 干了的奶茶渍能洗掉吗)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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