《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōarea可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数u)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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