《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人，楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人，楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人，楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人)能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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