《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhè中国有几个党派，中国有几个党派组织ng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华中国有几个党派，中国有几个党派组织东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(t中国有几个党派，中国有几个党派组织ǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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