《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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