《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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