《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗="center">某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(q张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗uàn)分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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