《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dō一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么ng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)一个男人叫女人乖乖是什么意思，一个男人叫你乖乖意味着什么何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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