《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗rong>▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(l雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗ǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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