《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射广药董事长什么级别，广药集团董事长是什么级别(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中(广药董事长什么级别，广药集团董事长是什么级别zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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