《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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