《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品社保二级单位编码是什么意思，单位编码是什么意思呀（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BM社保二级单位编码是什么意思，单位编码是什么意思呀I）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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