《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格硝酸银的相对原子质量是多少整数，硝酸银的相对原子鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，硝酸银的相对原子质量是多少整数，硝酸银的相对原子去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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