《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临均码一般是什么码，均码一般是什么码数床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药均码一般是什么码，均码一般是什么码数rong>。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华均码一般是什么码，均码一般是什么码数(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。