《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸olor: #ff0000; line-height: 24px;'>胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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