《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。