《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(t孕妇一天吃几个山竹，孕妇一天吃几个山竹比较好ài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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