《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交匚这个部首的名称叫什么怎么读，匚这个偏旁读什么平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联匚这个部首的名称叫什么怎么读，匚这个偏旁读什么动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn匚这个部首的名称叫什么怎么读，匚这个偏旁读什么)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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