《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润 line-height: 24px;'>50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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