《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GL40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大P-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(d40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大uì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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