《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(凶猛的意思是什么 凶猛的近义词yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录凶猛的意思是什么 凶猛的近义词制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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