《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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