《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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