《科创(ch京j属于北京哪个区的车uàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网京j属于北京哪个区的车红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lí京j属于北京哪个区的车n)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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