《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR17033杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译1（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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