《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo91是质数吗，95是质数吗)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药91是质数吗，95是质数吗适(91是质数吗，95是质数吗shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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