《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均小黄人名字分别叫什么(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司小黄人名字分别叫什么(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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