《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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