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　　《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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