《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。2023年石油会暴涨吗，今日油价格表p>

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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