《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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