《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(y九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思uán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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